當前位置:唯泰首頁 > 新聞動態 > 行業資訊

全球首例!CAR-T治療一次治愈腫瘤和紅斑狼瘡!

40 歲出頭的王芳芳(化名)患有系統性紅斑狼瘡 20 多年了。去年 6 月開始,她的右腿出現疼痛,只能坐輪椅,在湖北老家被確診為一種侵襲性很強的腫瘤——彌漫大 B 細胞淋巴瘤。去年 8 月中旬,王芳芳從湖北老家來到北京大學深圳醫院求醫,并幸運地獲得了參與該院細胞治療中心針對血液腫瘤的臨床試驗機會。
 
王芳芳接受了復合雙靶點 CAR-T(CD19/BCMA)細胞免疫療法后,治療后 9 個月復查,除了原來淋巴瘤完全清除干凈,她體內多年的頑固性紅斑狼瘡抗體也全部轉陰,這意味著她的紅斑狼瘡已經臨床治愈。截止目前,經過國內外公開的文獻查詢,這是全球首例使用復合雙靶點 CAR-T(compound CD19BCMA CAR-T)細胞免疫療法同時臨床治愈彌漫大 B 細胞淋巴瘤和難治性紅斑狼瘡的案例,是深圳在腫瘤臨床研究和治療領域的又一重大突破。
 
01
女子同時患上兩種難治疾病
 
20 多年前,王芳芳患了系統性紅斑狼瘡,從那時起,她每天都要靠服用激素等藥物來控制病情。一旦停藥就會導致病情加重,長期的藥物副作用導致她出現多種并發癥,如體型發胖、脫發、骨質疏松,她一直期盼著有一天能不再吃藥。
 
更槽糕的是,去年 6 月,王芳芳的右腿開始疼痛,且病情進展迅速,她很快就無法行走,需要坐輪椅。她在宜昌當地醫院經病理診斷為彌漫大 B 細胞淋巴瘤,腫瘤位于右膝關節處,直徑有十幾厘米,并侵犯到了股骨、左側腹股溝淋巴結以及骨髓。這種淋巴瘤在紅斑狼瘡患者群體里并不少見,這兩種疾病之間存在一定關聯。
 
如果不治療就只能一直坐輪椅,這令王芳芳無法接受,病理確診術后,醫生建議她進一步接受化療,鞏固治療效果,王芳芳曾嘗試過化療,化療藥物的副作用令她不愿意再次嘗試。
 
02
一次治愈兩種難治性疾病
 
去年 8 月,王芳芳在親戚的推薦下來到北大深圳醫院治療。據該院血液內科醫生張文麗介紹,患者入院后全身一般情況較差,疾病較廣泛,已侵犯骨髓。血液內科團隊按照診療規范給予了減低劑量的化療,但她因為合并有活動性系統性紅斑狼瘡,在治療過程中出現了持續的粒細胞缺乏、持續發熱和全身骨痛等多種并發癥。
 
因不耐受化療,考慮到患者同時患有侵襲性淋巴瘤和紅斑狼瘡,經多學科討論及醫院嚴格規范的倫理審查和醫學評估后,王芳芳入組參加 CAR-T 細胞免疫療法的臨床試驗。
 
張文麗表示,CAR-T 細胞免疫療法是先采集病人的外周血,從中提取病人自身的 T 細胞;然后將病人的 T 細胞改裝成 CAR-T 細胞,讓其具備精準識別腫瘤(癌)細胞的能力,并進行體外培養擴增;把擴增好的 CAR-T 細胞回輸到病人體內,對腫瘤(癌)細胞進行精準殺傷?;剌敽髧烂鼙O護病人,尤其是控制前幾天身體可能出現的劇烈反應。
 
據了解,由于王芳芳體內除了侵襲性淋巴瘤外,還有高滴度的紅斑狼瘡自身抗體,二者之間相互關聯,僅控制腫瘤可能并不能達到長期控制疾病的目的。北大深圳醫院血液內科團隊最終為她設計了復合雙靶點 CAR-T(CD19/BCMA)細胞免疫療法。這意味著在同一個 T 細胞上同時安裝針對 CD19 和 BCMA 的抗原受體,以期在治療淋巴瘤的同時可以一并治療紅斑狼瘡,以減少疾病復發的機會。
 
▲接受 CAR-T 細胞治療一個月后,王芳芳可自主慢慢行走。
 
2019 年 9 月,連續 2 天,這些經過"改造升級"的復合 CAR-T(CD19/BCMA)被回輸進王芳芳的體內。令醫護團隊感到驚喜的是,王芳芳的 CAR-T 治療非常順利,在回輸后,病人沒有出現嚴重的并發癥。整個治療過程僅出現了持續不到一周的輕微低燒,此外再無其他不適癥狀,她的精神狀態一直很好。而且,復合 CAR-T 細胞成功在她體內擴增并持續 4 月。
 
回輸后一個月(2019 年 10 月)復查,王芳芳體內的彌漫大 B 細胞淋巴瘤完全消失,她已經不用坐輪椅,可以借助拐杖自己慢慢走路。復合 CAR-T 細胞回輸后 2 個月(2019 年 11 月),王芳芳已經完全脫離了拐杖,可以自主行走了。今年 6 月,復查時發現,王芳芳體內的 B 細胞恢復到正常水平,同時所有與紅斑狼瘡相關的自身抗體全部轉陰,這意味著她的免疫功能已經重建,完全達到了治療前的預期,紅斑狼瘡已經臨床治愈,再也不需要每天吃藥了。
 
▲在接受 CAR-T 細胞治療 9 個月后,王芳芳完全康復。
 
"沒想到治療效果這么好。"王芳芳說,"我現在的生活和正常人沒什么差別,不需要再服用任何藥物,只需要按醫囑定期復查就可以了。"目前,她已停用藥物治療 9 個月,重新長出了黑色的秀發,體型、體力和精神狀態良好,對未來的生活充滿期待。
 
03
CAR-T細胞免疫治療屢次實現突破
 
據了解,北大深圳醫院是深圳市最早具有干細胞治療資質的醫療機構,該院血液內科有多年的造血干細胞移植臨床實踐。早在 2016 年,北大深圳醫院血液內科經過多次的倫理委員會審查,已獲準開展 CAR-T 細胞臨床試驗,并申報了多項復發、難治性血液腫瘤患者的臨床試驗。入組患者需經過醫生充分評估和倫理審核,符合條件的才可以參與 CAR-T 細胞臨床試驗。
 
▲北京大學深圳醫院血液內科團隊合影。
 
截至目前,該院血液內科一共完成了 30 多例 CAR-T 細胞治療臨床試驗,所有患者都是在傳統治療方法無效的情況下,抱著"最后一線希望"來就醫。絕大多數患者接受了 CAR-T 細胞治療后疾病得到控制或不再復發。2019 年 4 月,北大深圳醫院血液內科完成了全球首例用 CAR-T 細胞免疫療法成功逆轉皮膚 T 細胞淋巴瘤(Sezary 綜合征)的案例。
 
經過國內外公開的文獻查詢,王芳芳是全球首個使用復合雙靶點 CAR-T 細胞免疫療法成功臨床治愈彌漫大 B 細胞淋巴瘤和紅斑狼瘡的案例。"通過臨床試驗,我們一直在不斷探索療效更好、風險更小的 CAR-T 細胞治療方法,希望給更多患者帶來生的希望。"該院血液內科主任張紅宇說。
 
 
深圳晚報記者 周倩 通訊員 彭蓓 李夢園
 
- END-
 
 
分享到:
點擊次數:  更新時間:2020-07-14 18:20:10  【打印此頁】  【關閉

Copyright ? 2017 www.odfgxw.tw All Rights Reserved 版權所有·廣東唯泰生物科技有限公司 備案號:粵ICP備16045264號 技術支持:八點網絡

辽宁十一选五最大遗漏